KN95 Maske, FFP2 Maske & Co: Was ist was?

Was ist eine KN95 Maske?

Bei der KN95 Maske handelt es sich um ein in China hergestelltes Produkt, welches auch dort die Prüfung durchläuft. Die vorgegebene chinesische Norm, um zugelassen zu werden, ist die GB 2626 -2019. Die Filterleistung der KN95 Maske ist mit mindestens 95 % vergleichbar mit der FFP2-Maske. Beachten Sie, dass es ein wichtiges Qualitätsmerkmal ist, dass FFP2 Masken die die Europäische Norm 149:2001+A1:2009 erfüllen, die FFP-Masken in drei Filterklassen einteilt. Weiterhin sagt eine eine CE-Kennzeichen auf der Maske aus, dass sie gemäß der PSA-Verordnung (EU) 2016 /425 geprüft und als Teil der PSA (Persönliche Schutzausrüstung) zugelassen ist. Diese liegt bei den in China zugelassenen KN95 Masken nicht vor.

Quellen: Bundesministerium für Gesundheit  I Deutsche Apotheker Zeitung

Wie unterscheidet sich die KN95 Maske von FFP2 Masken?

Im direkten Vergleich zu FFP2 Masken erfolgt bei Masken des Typs KN95 lediglich die Filtrationsprüfung bei wassergebundenen Stoffen. Das Prüfverfahren für FFP2 Masken schließt zusätzlich auch die Filtrationsleistung bei ölgebundenen Stoffen mit ein. Da die Aerosole des Coronavirus jedoch nicht ölgebunden sind, bietet die KN95 dennoch einen zuverlässigen Schutz.

Zulassung der KN95 Maske auf dem deutschen Markt

Durch die zeitweise knappe Verfügbarkeit von FFP2-Masken, erhielten auch KN95 Masken eine Sonderzulassung auf dem deutschen Markt. Dafür durchliefen Sie die sogenannte „CPA-Prüfung“. Die Abkürzung „CPA“ steht für „Corona Pandemie Atemschutzmasken“ und sagt aus, dass lediglich geprüft wurde, ob die Filterleistung und der Schutz der KN95 Maske in Bezug auf das Coronavirus ausreichen. Nur wenn der KN95 Maske ein CPA-Zertifikat beilag, war der Verkauf in Deutschland erlaubt. Die zeitlich begrenzte Zulassung dieses Maskentyps endete am 30. September 2020.

Der Abverkauf von Masken, die vor dem Ablauf der Sonderzulassung auf den Markt gekommen sind, ist in Deutschland weiterhin zulässig. Dafür müssen Verkäufer in der Lage sein, das jeweilige Zertifikat der Marktüberwachung vorzulegen. Dabei gilt, dass dem Produkt ein Schreiben über die Sonderzulassung mit konkreten Informationen über das Prüfinstitut, den Hersteller und das Produkt selbst beiliegen müssen. Darüber hinaus müssen die Verkaufsstellen den Käufern eine Kopie des Schreibens aushändigen, aus dem die CPA-Prüfung hervorgeht.